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5. 關于變更情況相關的申報資料要求
（一）注冊人名稱變更：
（二）注冊人住所變更：
（三）境內醫療器械生產地址變更：
（四）代理人變更：
（五）代理人住所變更：
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（一）企業名稱變更核準通知書（境內注冊人）。
（二）相應詳細變更情況說明及相應證明文件。
（三）應當提供相應變更后的生產許可證。
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（一）相應詳細變更情況說明及相應證明文件。
（二）相應詳細變更情況說明及相應證明文件。
（四）1.注冊人出具變更代理人的聲明。
2.注冊人出具新代理人委托書、新代理人出具的承諾書。
3.變更后代理人的營業執照副本復印件或機構登記證明復印件。
（五）變更前后營業執照副本復印件或機構登記證明復印件。
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