|
CFDA醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊費標準
|
|
|
|
|
單位：萬元
|
|
項目分類
|
境內(nèi)
|
進口
|
|
第二類
|
首次注冊費
|
由省級價格、
|
21.09
|
|
財政部門制定
|
|
變更注冊費
|
由省級價格、
|
4.2
|
|
財政部門制定
|
|
延續(xù)注冊費（五年一次）
|
由省級價格、
|
4.08
|
|
財政部門制定
|
|
第三類
|
首次注冊費
|
15.36
|
30.88
|
|
變更注冊費
|
5.04
|
5.04
|
|
延續(xù)注冊費（五年一次）
|
4.08
|
4.08
|
|
臨床試驗申請費（高風險醫(yī)療器械）
|
4.32
|
4.32
|
|
注：1.醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊收費按《醫(yī)療器械注冊管理辦法》、《體外診斷試劑注冊管理辦法》確定的注冊單元計收。
|
|
2.《醫(yī)療器械注冊管理辦法》、《體外診斷試劑注冊管理辦法》中屬于備案的登記事項變更申請，不收取變更注冊申請費。
|
|
3.進口醫(yī)療器械產(chǎn)品首次注冊收費標準在境內(nèi)相應注冊收費標準基礎上加收境內(nèi)外檢查交通費、住宿費和伙食費等差額。
|
|
4. 港、澳、臺醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊收費標準按進口醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊收費標準執(zhí)行。
|
|
5. 醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊加急費收費標準另行制定。
|
推薦資訊
